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美國FDA非處方藥標簽新規范

2005-07-15 00:00 來源:國際包裝網 責編:sll

美國食品與藥物管理局(FDA)近期出臺了一項法規,以規范市場上出售的OTC藥物標簽。

  這項法規的出臺旨在能減少OTC藥品的濫用事件。據估計,每年有17萬名病人因濫用OTC藥物而住院,白白損失約75億美元的治療費。研究人員發現,其中一半的OTC濫用事件是可以通過規范標簽來加強對消費者的服藥指導而避免的。

  新法規規定:所有OTC藥品的說明中的文字要通俗易懂。標簽上必須出現的藥品有關內容依次是:活性成分、用法、注意事項、用藥指導、藥物不良反應及其他信息。新的法規規定了六種不同的標簽類型,廠商可根據自己產品的形狀及尺寸自由選用。

  這項法規將有兩年的試行期。FDA還將落實一項計劃,目的是強化消費者服用OTC藥品的常識,特別是對兒童、需要特別護理人員及老年人。這項工作將由非處方藥品工業協會負責。

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