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美國藥品打假開始應用芯片及電子追蹤技術

2006-12-27 00:00 來源:eNet 責編:中華印刷包裝網

日前,美國消費品安全委員會(CPSC)宣布,在市場上發現了兩款假強生血糖試紙,這些試紙同為50片包裝,并于盒上印有多國文字。強生公司發言人表示,美國已收到數十宗用戶提出的假冒產品報告,但流入市面的假貨總數還無法統計。美國食物及藥物管理局(FDA)稱暫未接到因假試紙而引發的事故報告。

美國藥品監管法規相對完善,以FDA為代表的管理機構,不僅在藥品審批、廣告說明等方面制定出了科學而嚴格的標準,而且對于藥品的生產和銷售過程也實施了嚴密監控,藥品供應的安全性應該說是比較高的。但是藥品造假活動近年來卻呈上升趨勢。統計顯示,上個世紀90年代后期每年調查的藥品造假案例平均只有5起,但2000年之后,這一數字迅速增至每年20起以上。美國有總價值高達1550億美元的處方藥市場,除了由生產商直接向零售商供貨外,不少藥品在到達零售商手中之前,要經過不止一家批發商,在多次批發的過程中最有可能混入假藥。

盜版假藥由于醫藥配方的專利問題,美國正規制藥廠的藥品價格相對較高。因此,一些非法藥廠開始生產盜版藥品。2003年底,《華盛頓郵報》公布了經過一年的調查得出的結論,指出這些工廠主要設在加拿大、墨西哥境內,然后通過各種渠道流入美國。

這些盜版藥品只是無償地使用了正規藥廠的配方,因此藥效與正規藥差別不大。由于價格低,于是一些小型的藥房就開始偷偷嘗試銷售。盜版藥物先是進入了小型藥房,接著滲透到美國三大醫藥批發商。輝瑞公司生產的“偉哥”是全球范圍內被仿冒最多的藥品之一,因為它是利潤率最高的藥物。僅2003年,就有超過20萬瓶仿冒的“偉哥”流入市場。為此輝瑞公司每年用于打擊假冒藥品的費用高達數百萬美元。CPSC估計,近來發現的假冒強生試紙就屬于“盜版”藥。其被盜版的原因與“偉哥”類似,首先有數量巨大的糖尿病患者群存在,其次還有不少糖尿病患者會自購試紙檢查血糖指數,以控制血糖水平。

但是,盜版藥畢竟不是正規藥物,其危害還是很大的。比如,使用假血糖試紙,血糖指數測量可能會不準確,醫生會誤以為藥力不夠,再加重胰島素等藥,反而令病人血糖低,令病人手震、頭暈,嚴重可致昏迷、神智不清甚至死亡。

包裝過期藥比起盜版藥,危害更大的是重新包裝的過期藥。它們經正規渠道進行銷售后,危及的人群范圍大,年齡層次廣,控制起來更有難度。61歲的美國婦女布蘭特在自家附近的一個小藥店買了一瓶治療乳腺癌的藥物,服用后,她發現這種藥物與以前購買的同種藥物有很大差別。經過鑒定,她才知道,這個藥被稀釋過,藥效減弱了很多。

假藥傳播的渠道還包括網絡,今年5月份,美國衛生部提醒互聯網用戶,網上大量兜售的抗禽流感藥物普通特敏福對于治療由H5N1型病毒引起的禽流感并沒有什么療效。羅氏制藥公司生產的特敏福是惟一一種經美國政府批準的治療禽流感的藥物。而正規市場上從來沒有過普通特敏福。經過鑒定分析,這批假藥的成分是維生素C。對于普通美國消費者來說,他們看到網站介紹后,只需要將錢郵寄到指定的地址,就可以買到普通特敏福了。

世界衛生組織11月份經調查后指出,在網絡上銷售的藥品有50%是假藥,它們有的缺乏有效成分,有的甚至含有劇毒物質,不但不能治病,反而可能害人。世界衛生組織強調,在網上購藥必須仔細分辨網站的真偽,騙人的網上藥店都是國際性的,沒有注冊的營業地點,藥品產地也無清楚注明。

高科技打假美國FDA提出的打擊假藥舉措中,推進高新技術的研發和應用被排在首位。到2007年,在美國藥品供銷體系中將普遍采用電子化的追蹤技術,即無線電頻率識別技術(RFID)。輝瑞公司已經從2005年底為“偉哥”貼上RFID標簽,即在藥品包裝上貼一張微型芯片,芯片上的天線能將存儲的信息傳輸給讀卡器或者掃描儀。RFID標簽為藥品提供了獨一無二的標識,幾乎不可能被復制。未來,這種標簽將取代條形碼,為制造商和零售商提供一種更為精密的方式,以跟蹤并識別藥物。

 

 
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