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2006-12-06 00:00 來源:???????????? ??? ??? 責編:???????
1. 藥品包裝所引起環境問題
藥品包裝物主要包括:紙類、塑料、金屬、玻璃及合成材料。為防止藥品在運輸、搬運過程中可能導致的損壞,不少藥品的包裝中還加附有大量的填充料,此類填充料又以發泡塑料最為常見。這些包裝物是人們生活中固體廢物的組成部分。特別是隨著高分子材料的發展,以聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、 聚對苯二甲酸乙二酯(PET)為主要原料的塑料包裝物由于其成本低廉、包裝作業性能優良在藥品包裝中被廣泛采用,而這類物質大多難以自然降解,由此而引起的“白色污染”將對水土環境產生長遠的影響。
由于藥品特別是OTC 藥品包裝物較為分散,其中的絕大部分又和生活垃圾混雜在一起,難以收集、分撿和集中處理,導致具有回收再利用價值的藥品包裝物被焚燒、填埋處理,造成大量的浪費和處理壓力。而藥品包裝物中大部分屬于此類。
同時,一些盛裝藥物特別是化學性藥物半成品和中間品的包裝物,如:藥桶、藥罐、藥瓶、藥袋等,具有一定的化學毒性,處理不當再次流入社會消費領域不僅會對環境造成污染,甚至會造成中毒事件的發生。
2. 藥品包裝的改進對策
歐盟于1994 年就通過了有關包裝品的法令,只有符合各項主要規定的包裝品方可在歐洲市場上銷售。我國加入WTO 的市場環境,以及國際市場對產品包裝物日趨嚴格的環境要求,對我國的藥品生產企業和藥品包裝產業提出了更為嚴峻的考驗,在這樣的形勢之下,在提高藥品自身質量的同時,對藥品包裝物實現有效再循環和污染預防是我國藥品生產企業所必須面對的問題。
2.1 減少不必要和過分的藥品包裝
藥品包裝的首要使命是保證內裝藥品質量的安全,應具有可靠的保護性、貯藏性、環境遮斷性, 防止藥品在運輸、貯存、使用中受損。不同的藥品、同種藥品的不同制劑間抗受損能力是大不一樣的,因此藥品包裝應是個體化的包裝,其包裝要求應隨產品要求的不同而表現出不同的包裝形式。然而不少的藥品生產企業往往采用過度包裝,表現在:(1)安全系數過大,藥品抗撞擊力要求過高;(2)過高的藥品包裝價格比。發達國家一般品種包裝占藥品價值的比例為15%~25%,我國藥品包裝價格比總體上明顯低于發達國家,僅占8%~9% 左右,但有的藥品包裝價格比卻在30% 以上。甚至有的藥品包裝成本高達70~80%。過高的藥品包裝價格比,耗費過多包裝物資、加重環境污染的同時,也坑害了患者的利益;(3)性能過多,變相包裝。如無嚴格抗撞擊要求的藥品采用鋁盒包裝,甚至有的藥品采用塑料桶等生活用品包裝;(4)過多的中間包裝,如有的藥品采用大箱套中箱,中箱套小箱,小箱再套小盒,再到單位包裝;(5)包裝量過小,有的藥品包裝其最小包裝所包含的最小包裝單元量過少,這樣勢必增加藥品包裝物。
許多發達國家已經開始重視這個問題, 把改革過分包裝作為通向綠色包裝的重要途徑。
2.2 增加藥品包裝的環境親和力
包裝工作者首先要充分重視環境保護和資源利用的要求。在能夠保證藥品包裝基本要求的前提下, 選用技術成熟、有效循環再利用率高或能被環境自然消納的包裝材料,如再生紙、可降解塑料等。以減少藥品包裝對環境的污染,從而保護環境。在這一點上,酒類、飲料等食品行業已經有許多成功經驗可供藥品包裝行業借鑒。
2.3 推行綠色標志,增加必要的環境標示目前許多材料不能有效循環使用,或沒有得到有效處理以致造成環境污染,在很大程度上是因為不清楚其成分造成的。通過在藥品包裝上標明包裝物的成分、是否可回收或再利用、是否可燃、防護意見、處理方法等,將對藥品包裝廢物的分類、收集起到良好的作用。
2.4 慎重處理有害包裝和危險包裝。
用于包裝原料藥物特別是化學性原料藥物的包裝物,其強度較高,有的未經有效處理就直接進入生活利用領域。對于此類藥品包裝在重復使用之前應當慎重處理。另外,藥品包裝物在使用過程中可能被某些病原微生物污染,在處理時消毒是必不可少的環節。
2.5 分類處理藥品包裝與醫療性廢物
由于醫藥行業有特殊性,絕大多數的藥品和原料藥都是在醫院和藥廠消耗的。因此醫院、藥廠將是藥品中間包裝性廢物和最終包裝性廢物的集中地。這為藥物包裝性廢物的回收再生利用帶來了便利。同時,在醫院,藥品包裝性廢物又不同于普通的醫療性廢物,如果按一般醫療垃圾處理,勢必造成資源浪費,也增加了垃圾處理的負擔。
2.6 實施立法,加強管理
德、法等國制定有《包裝廢棄物限制法》,對包裝材料的使用、包裝材料再循環的回收再生體制、機構及其運營機制的建立、各種包裝材料再循環的目標進行規范。2000年我國國家藥品監督管理局先后頒布了《藥品包裝用材料、容器管理辦法》(暫行)、《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》(暫行),2001 年2 月頒布了《中華人民共和國藥品管理法》分別對藥品包裝作了一系列詳細的規定,同時《藥品包裝管理辦法》、《新藥審批辦法》的實施對我國的藥品包裝起到了規范作用。但目前,我國在藥品生產、運輸、消費等各環節中,藥品包裝物的選用標準、分類收集以及回收處理等方面尚無關于藥品包裝物環境親和力方面的指導性意見。
2.7 完善藥廠運行成本的核算規則
堅持“誰污染,誰治理,誰治理,誰受益”的原則,使藥品包裝的回收、處理費用劃歸到藥廠的企業成本中去,建立健全藥品包裝物回收處理機制,加大科技投入,提高藥品包裝物的回收處理與利用能力,減少自然環境的壓力,同時也能為企業帶來一定的經濟效益。 (peter)
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