泡罩包裝:安全的選擇
2006-11-29 00:00 來源:廣東包裝 責編:中華印刷包裝網
泡罩包裝的安全性
科學的藥品包裝有利于人們正確服用藥物。如果對處方藥品采用特殊設計的泡罩包裝,而不是普通的瓶子,會增加患者正確服藥的可能性。對于服用治療慢性高血壓藥物(Lisinopril)的患者來說,如果藥品采用的是泡罩包裝,而不是將其松散地裝在瓶子里,將更有可能按照處方的要求及時服藥。因為泡罩包裝可以在每片藥品上標注日期。另外,患者在購買了泡罩包裝的藥品后,近一半人的壓力會得到緩解,而購買瓶子包裝藥品的患者,只有不到20%的人的壓力情緒降低。
這種泡罩包裝被稱為“藥片日歷”。對藥片的傳統檢測方法是將一個塑料盒分成若干個單格,單格內裝有一周內每天需要服用的藥片。與傳統藥片日歷相似,這些泡罩包裝內也包括了每天需要服用的劑量。
泡罩包裝的每個塑料泡好像是一些小房子,獨立的藥片被裝在這些小泡內,然后再用鋁箔從背面進行封裝;颊叻脮r,推動塑料泡,讓藥片穿透鋁箔即可,塑料泡還可以恢復原狀。此外,在泡罩包裝上還有很多空間,可以印刷藥片上的重要服用信息。雖然藥品泡罩包裝并不是什么新概念,但也只是許多短期藥采用這種包裝形式,多數長期藥片都不采用這種包裝。
藥品泡罩包裝新材料
表面簡單的包裝經常隱藏著內在的復雜性,特別是醫藥產品的包裝更是如此。它既要考慮到消費者的使用安全,又要考慮到所包裝藥品的使用期限。為了獲得優質的包裝,全方位滿足各種需要,包裝必須具備多種特性,包括產品的可見度和貨架時間、靈活性和打開包裝的方便程度、防兒童誤食性以及防藥品損壞性等。
Ticona公司生產的Topas可回收的烯烴共聚物(COC)可以讓包裝設計人員應對這些挑戰,滿足所有需要,此材料適用于醫藥和其他醫療制品的泡罩包裝。Topas COC產品有幾種不同系列,耐熱溫度從75℃~170℃不等。多數Topas COC的材料品質都符合了FDA和USP VI級規定的要求,而且在醫藥產品泡罩包裝方面也達到了NDA的要求。
Topas COC具有比玻璃更好的抗破碎性,加之其良好的阻隔性和極高的透明性,使之成為一種很好的包裝材料,可以取代玻璃,用于包裝預灌裝注射器和試管等醫療器械。而且,由于其密度只是玻璃的一半,既給搬運作業降低了難度,同時也避免了在運輸中因破碎而帶來的昂貴代價。
無論是醫藥器械還是醫療軟包裝,Topas COC既可以作為隔離層材料,也可與其他聚烯烴材料一起混合使用。如果包裝是兩層共擠和三層結構,這種材料常被用作包裝的核心層。外層包裝一般用聚丙烯,也可以是其他聚合物(如聚氯乙烯或聚乙烯),因為Topas烯烴共聚物具有廣泛的加工適應性,可以在標準的泡罩生產線中進行熱成型加工。進行熱成型工藝時,因其具有良好的熱成型性能,可以使泡罩壁厚達到最大化,從而提高阻隔性能。在成熟的熱成型設備上進行試驗,結果顯示比PVDC(聚二氯乙烯)鍍PVC薄膜的周期時間快20%。因為Topas COC的比重較低(一般為1.02),所以與乙烯基薄膜相比,每磅樹脂的薄膜產量要大得多。用于醫療器械包裝時,Topas可以直接在常規注塑設備上進行加工,而且不需要預干燥。
如果與PE配合使用,可以利用Topas COC的高耐熱性制成薄膜,進行預灌裝泡罩(如液體藥品、其他藥品等)蒸汽消毒處理,這種薄膜熱成型加工性很好,用模具切割后也不會產生鋒利的邊緣。與其他聚烯烴混合使用時,Topas COC的硬度急劇增加,因此必須降低薄膜厚度。由于具有高水分阻隔性、良好的透明度和熱成型性,這種包裝材料最適合用作消毒產品的阻隔材料,如單劑量的水劑藥物、溶液等。Topas 8007級材料的抗水性是PVC的十倍,最適合用于熱成型藥品的泡罩包裝薄膜。除了用作對濕度敏感藥品的保護包裝之外,Topas COC也用于多種包裝用途,如擦洗包、電極和其他裝置的包裝,用這種方式可延長保存時間。
泡罩包裝新產品
隨著泡罩包裝設備的不斷更新,更加人性化的新型包裝形式也隨之出現。
1、為老年人設計的泡罩包裝
Colbert包裝公司生產的PharmaDial泡罩卡片獲得了兒童安全F1等級。它能順利通過這一等級的考核是因為公司用了BlisterGuard紙板,這種紙板使用了來自Valeron Strength Films的具有高抗撕裂強度的交叉層合薄膜。PharmaDial的特點是:它有一個泡罩部件,使用者必須將其旋轉90°才能獲得藥品,而且這個部件很容易抓住,在針對老年人進行的測試中反映良好。
2、“監督”患者吃藥的泡罩包裝
為了防止藥物誤吃,市場上推出了藥物泡罩包裝卡(Blister card)。這種技術結合成本低廉的微芯技術進行編程,可根據服藥周期向患者發出“嘟嘟”提示音。該袖珍型裝置還能監控患者實際服藥的時間。在再次置換時,資料可下載到電腦并由藥劑師進行評估。如果發現問題,可進行咨詢或采取其它預防措施,以避免不良后果。資料還可通過電子方式發送給醫生,以便進行治療臨床評價。
為協助病患者更有效使用藥品,泡罩包裝卡上帶有服藥時間表、醒目的提示以及針對一天里面不同時間的顏色代碼,甚至可將多種藥物包裝在一起以方便服用。
3、兒童安全泡罩包裝
Tap藥品公司(Tap Pharmaceutical Products)將其生產的用于治療胃病的蘭索拉唑膠囊(Prevacid)和治療關節炎的普生片劑(Naprosyn)兩種處方藥一起包裝在DosepakTM套裝中。
DosepakTM套裝由美德維實偉克公司(Mead Westvaco)開發,這種套裝包括:外層紙盒、泡罩板和獨特的鎖扣裝置。Tap藥品公司的這兩種處方藥的包裝內包括:兩片0.012易封合SBS(Easy Seal Plus SBS)熱封合泡罩板、Aclar泡罩、一個箔蓋、一個外層0.024 Printkote卡紙套裝及一星期的每日劑量的藥片。泡罩板與套裝以四種顏色平版印刷,并覆有抗磨損涂層,上面顯示出哪天吃哪種藥,這對于患者來說非常方便。為了保證產品對兒童的安全,產品還設計了不影響產品打開的鎖定裝置。
除了DosepakTM外,美德維實偉克公司的SurpackTM產品也達到了兒童安全F1等級。該產品由包裹著高強度塑料的防撕破紙板構成,包裝盒的一側采用了鎖扣裝置專利技術。鎖扣緊緊扣在蓋上,將蓋固定在規定的位置,當鎖扣被打開時,內部的泡罩板連同蓋底一起被托起。當蓋合上時,泡罩板回到盒里,其余的地方可將光盤、小冊子、安全使用說明以及其它產品信息一起放進去。(peter)
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