醫藥包裝作為我國包裝領域一支非�；钴S的分支，其不斷更新與進步見證了包裝工業的飛速發展。中國加入ＷＴＯ 后，更多的國際制藥企業開始進軍中國，這一方面加劇了我國制藥行業的競爭，另一方面也提高了整個行業質量及技術水準，帶動醫藥包裝的發展己成一種必然。由于醫藥行業與老百姓的生活息息相關，造就了醫藥包裝的特殊性。所以在我國，醫藥包裝歸于國家食品藥品監督管理的范疇。但從技術層面上看，醫藥包裝與包裝印刷的關系非常大，關注醫藥包裝也就成了一種情理所在。

現狀透視

　　從近兩年的發展來看，醫藥企業的規�；�生產越來越明顯，檔次也在逐步提高，現代醫藥企業的一個發展趨勢是較大的制藥廠自身都配有包裝企業。與此同時，２００６年４ 月１ 日起，國家食品藥品監督管理局將在全國范圍內開展藥品生產企業、藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查，為期兩個月，從６ 月１ 日起將實行《藥品說明書和標簽管理規定》，從而使我國的藥品包裝更加規范化。

　　目前，高速度、低效益、高消耗的粗放型增長是我國醫藥包裝發展的典型特征，國內大多數醫藥產品的包裝質量檔次偏低，與發達國家還存在較大差距。這從以下兩個數據可以得到佐證，目前我國有６５％ 的醫藥包裝產品還不到國際發達國家２０ 世紀８０ 年代的水平，包裝材料質量及包裝對醫藥產業的貢獻率偏低。在發達國家，醫藥包裝占藥品價值的３０％，而我國的比例還不足１０％。

　　據了解，造成這種差距的原因主要集中在３個方面，首先是我國制藥行業整體水平較低，醫藥生產企業的技術相對較落后。從制藥企業的規�？矗�我國制藥企業多而小，藥品重復生產嚴重，制藥企業管理水平較低。其次是我國醫藥包裝行業相關法規及技術標準落后。目前我國已逐漸推出醫藥行業的規范標準體系，但與國際標準還存在一定距離。行業標準體系的缺乏造成醫藥產品包裝良莠不劑的局面。最后是藥品流通體制存在弊端。醫藥產品長期以醫院銷售為主，在藥店銷售的藥品只占總量很小的一部分，這種情況限制了藥品直接參與市場競爭，制約了醫藥包裝的發展。

　　另外，現行的藥品招標體制嚴重挫傷了醫藥廠商的積極性，企業無法在包裝上下大力氣改革，醫藥包裝長期保持老面孔，除此之外，醫藥包裝機械設備和材料的技術水平落后，從業人員的質量意識不強也是制約我國醫藥產品包裝發展的因素。

  設計標準出臺

　　醫藥包裝是個廣義概念，包裝設計是個容易被忽略的環節。醫藥包裝設計要考慮兩個因素，一個是安全性，另一個是民族特性。與發達國家相比，我國的醫藥包裝設計水平還存在一定距離，如藥品名稱和批號使用的不規范，藥品標注的用途和質量標準不相符，術語使用不規范，藥品過分包裝無說明書等，在設計上體現不出民族特色，與民族文化性及大眾審美需求不相符。

　　有的相差甚遠，目前國內的醫藥包裝設計很大一部分并沒有考慮這些環節，這些都在某種程度上制約了醫藥包裝行業的快速發展，這也是醫藥包裝企業自身必須關注和解決的現實問題。

　　隨著人們消費水平的提高和相關行業新法規標準的出臺，醫藥產品包裝業發生了根本性轉變。目前全球制藥企業百強幾乎都在中國建立了合資或獨資制藥企業，不僅帶來了更多的新藥品種，也帶來　先進的醫藥包裝觀念及標準。

　　為了適應這種變化，我國《藥品管理法》增設了“藥品的包裝和分裝”章節，對醫藥包裝問題做了專門規定。其中包括：醫藥包裝的標簽或說明書上必須注明藥品的品名、規格、生產企業、批準文號、產品批號、主要成分、適應癥、用法，用量，禁忌，不良反應和注意事項。２０００ 年頒布的《醫藥包裝用材料、容器管理辦法（暫行）》（２１號令），《醫藥包裝、標簽和說明書管理規定》（２３號令）對醫藥包裝也做了詳細的規定。國家藥品監督管理局公布的《醫藥包裝、標簽和說明書管理規定》（２３ 號令）不僅規范了我國醫藥包裝行業的標準，也統一了醫藥包裝形式，使醫藥包裝除了對衛生性和保護功能要求提高外，更強調了使用的便利性和科學性。

　　隨著經濟持續健康的發展，我國已成國世界十大醫藥生產國和原料出口國之一，但目前我國醫藥包裝的整體水平還落后于發達國家，除了技術，管理原因之外，相當重要的一點還在于法律環境問題，包括立法，司法及法律意識等諸多層面，醫藥包裝所涉及的法律問題是相當廣泛的，不僅涉及國內法律，也涉及域外法律及國際標準。其中商標、專利、版權，反不正當競爭及消費者權益保護、環境保護，產品質量標準等法律問題與醫藥包裝的關系較大。

　　據了解，在我國商標注冊制度中，以自愿注冊為主，但對人用藥品與煙草制品予以強制注冊，這是因為人用藥品關系到老百姓的生命健康與安全。換句話說，商標未予注冊的藥品進入市場流通將被視為假藥，偽藥。在我國《專利法》中，申請外觀設計保護的食用商品主要有食品、酒類產品，而醫藥包裝申請觀設計保護較少，但特產藥，高檔藥及可作為禮品贈送的藥品的醫藥包裝是必須重視外觀設計專利的。同時，我國《反不正當競爭法》規定，擅自使用知名商品特有名稱、包裝、裝潢，偽造或冒用認證標志，名優標志，使用虛假的文字說明，詆毀競爭對手商譽等，均會構成不正當競爭，須承擔相應的法律責任。可以預見，市場經濟是法制經濟，在對我國醫藥包裝進行技術設計的同時，也應當關注不可規避的法律問題，這對促進我國醫藥包裝業乃至醫藥產業的健康發展，增強國際競爭力及抵御風險的能力，都將起到積極的作用。

　　 縱觀國外醫藥包裝，與包裝相關的法律法規都有較嚴格規定。加拿大衛生部就加強對中草藥及其產品的管理，擬定了《食品藥物安全管理法》，《藥品識別編號管理法》等一系列法規。規定任何有治療效果的產品都應按藥品對待，不符合衛生標準的產品不準上市，所有中草藥產品必須向加拿大衛生部申領藥品許可證，即藥品識別編號管理許可證。此外，美國農業部也對包括中草藥在內的所有進口產品的包裝作出新規定，所有純木材包裝材料都要經過高溫熏蒸或防護劑處理，否則所有運來的貨物，將一律拒絕入關，法國對木材包裝的法規更為嚴格，規定所有進口的產品都不準使用木材包裝。