在德國，每年大約有14萬～16萬的兒童因藥物服用不當而中毒，其中大約有2萬起需要到醫院治療。而更不幸的是每年會有30～50位兒童因此死亡，而這本來是可以避免的。根據英國醫藥協會（PAGB）從1982年～1998年對家庭傷害事故的調查數據顯示，隨著使用非重新蓋緊保護包裝的藥品比例的不斷增長，兒童中毒事故的發生次數在持續下降，其中有50％的兒童年齡小于5歲。

　　國外的調查研究表明，因兒童誤食容易導致中毒或含有毒成分的物質包括：家用清洗劑、藥品、有毒植物、化妝品和油類；而因藥品中毒的比例高達37％

　　另一項美國研究顯示，采用防兒童誤食包裝的處方藥，其不當服用的中毒死亡率顯著降低，美國兒童誤食事故發生率降低了45％。

　　除美國外，越來越多的國家也引入了防兒童誤食藥品包裝（打開后可重新蓋緊，或不可重新蓋緊）的標準和法令。英國的BS&8404標準和歐盟標準第一次對兒童老人服用（CR/SF）包裝的定義為：是一種幼兒在一定時間內難以開啟，易于成人開啟的包裝。

　　不過，歐美對于醫藥包裝的規定也存在顯著區別。在歐洲，固體藥品采用泡罩包裝的比例較高，約為80％；在美國，傳統的藥品都是瓶裝的，但泡罩包裝的比例近年來也在持續增長。在美國，為了吸引患者，藥品的形狀和顏色是營銷的重要因素之一。如果不用成型鋁泡罩包裝，底膜材料可以是透明的。這樣，就存在兒童把藥品誤作糖果的危險，然而在歐洲，通常會采用不透明著色的熱成型材料或成型鋁來做泡罩包裝。因此，所有會引起兒童誤食的藥品都應采用CR/SF包裝。

　　但無論制藥企業是否在使用CR/SF包裝，對于每種不同劑量的新藥品或原料藥，投放市場之前都必須要通過測試，也有必要了解各國對醫藥包裝的具體規定。

　　美國：《防止中毒包裝法》（PPPA）對以下藥品都有明確的規定和要求，阿司匹林、醋氨酚等類的解熱鎮痛藥，甲基水楊酸鹽、聯苯甲酰環亞胺和各類受控制的麻醉劑等。

　　而CR/SF的泡罩包裝有以下形式：開口撕裂式包裝；剝開開啟式包裝；剝開－推破開啟式包裝；開啟時依靠隱藏的撕裂口的包裝。

　　所有的藥品包裝都需要用兩個動作來取出藥品。通常，兒童在服用藥品時，拿泡罩板到嘴邊時，總會連帶有包在外層的塑料膜，使兒童很難咬破包裝，而新的CR/SF包裝采用與泡罩紙張組合的包裝形式，這樣在拿取藥品時，只通過上推、剝離動作，就可以把藥品從鋁箔蓋里取出。

　　歐盟：歐盟標準EN14375已于2003年底開始生效，這是由歐盟標準委員會成員國批準的，在標準實施生效的同時也轉化為每個成員國的國標。

　　剝離－推破開啟式包裝主要見于美國市場，剝離或剝離－推破式包裝使泡罩板的空間變大（分切線＋剝裂口片部分＝非封合區域），這樣就增加了包材的消耗，間接降低了機器效率，使其成本大于觸破式包裝。

　　德國：藥品法也對一些防兒童誤食的藥品包裝做出了規定，按照1982年2月12日和1984年9月17日頒布的“藥品法”，以下所列品種只有在如下的包裝容器中才能出售：
　　1、單劑量的推破式包裝（泡罩包裝）只能用不透明或深色的包裝材料。
　　2、單劑量的密封包裝只能用不透明或深色的包裝材料。
　　3、帶有安全封蓋（組合封蓋系統）的容器要增加兒童開啟的難度。
　　4、單劑量的粉末或顆粒藥品包裝，采用單劑量的封裝或袋裝就足夠了。
　　5、液體藥品的包裝容器必須符合以下標準：兒童不損壞容器的情況下無法取出藥品；包裝打開或搖動后，每次的溢出量不多于0.5毫升。且液體為滴出方式，其他溢出量不多于2毫升。
　�。�1,2,3提及的容器必須符合DIN55559德國工業標準）制藥工業一直在尋找更好的CR/SF包裝解決方案，因為有些材料已經使用了20多年，而市場的發展正不斷催生新技術，這都是為了在材料生產成本降低的同時，還保持相同、甚至更好的加工性能。

　　為了檢測那些新開發的CR/SF包裝的性能，可以按照EN14375標準對材料進行防刺穿測試，測試裝置固定在機器上，以檢測張力強度和測量內層穿刺薄膜時的拉力強度。

　　這些CR/SF材料可以在現有的泡罩包裝生產線上進行加工，對于高速泡罩包裝線而言，一般可以采用預熱的形式以增加熱封卷筒的接觸角。

　　綜上所述，非重新蓋緊式CR/SF包裝的應用正在日益增長，這就要求材料生產廠家開發出那些適合醫藥包裝的材料和解決方案，總之所有CR/SF包裝都必須證明是一種很有效的保護性包裝：即使孩子的家長不在他們身邊，他們也可以遠離危險，安全服用藥品。（文/愛爾文·帕斯布里格）